美 제이콥연구소, 모야모야병 환자에 뇌경막동맥유합증 수술···뇌 혈액 공급 회복
미국 제이콥스 연구소가 이탈리아 메디컬 마이크로 인스트루먼츠(MMI)의 시마니(Symani) 수술 시스템을 활용해 신경외과 임상 시험 뇌수술에 성공했다고 더마카오 슬롯 머신 규칙리포트가 6일(현지시간) 보도했다.
이 수술은 칼레이다 헬스(Kaleida Health)의 최대 규모 시설이자 심장, 정맥, 뇌 치료 허브인 버팔로 제너럴메디컬센터/게이츠 혈관연구소(Buffalo General Medical Center/Gates Vascular Institute)에서 진행됐다.
마크 톨랜드 MMI 최고경영자(CEO)는 “이번 인체 적용 사례는 뇌 수술 분야에서 시마니의 잠재력을 확인한 제이콥스연구소의 2024년 전(前)임상 연구를 기반으로 한다. 시디키 박사의 사례는 시마니가 신경외과 수술에 필요한 섬세하고 고도로 숙련된 수술에 요구되는 정밀성을 어떻게 제공하는지 보여줬다. 이러한 능력은 수술을 손쉽게 할 수 있도록 하는 것은 물론 인간의 손만으로 가능한 수준을 훨씬 뛰어넘을 수도 있다. 이러한 이정표는 로봇 미세수술을 환자 치료에서 기술적으로 가장 어려운 분야 중 하나로 확장하는 데 있어 의미있는 진전을 의미한다”고 말했다.
2015년에 설립된 MMI는 연조직을 여는 수술의 한계를 뛰어넘고 외과의가 복잡한 질환을 가진 더 많은 환자의 삶의 질을 회복할 수 있도록 새로운 기회를 열어주는 마카오 슬롯 머신 규칙 기술을 개발하고 있다고 밝혔다. 이탈리아 피사에 본사를 둔 이 회사는 시마니가 작은 손목형 미세 기구와 떨림 감소 및 동작 조절(motion scaling), 즉 인간의 움직임을 기계적 또는 가상 시스템의 다양한 동작(일반적으로 더 작고 정밀한 동작)으로 변환하는 기술을 결합했다고 밝혔다.
◆MMI, 뇌졸중, 발작, 마비 등 감소 기대
일반적으로 외과 수술은 환자의 뇌졸중, 발작, 마비, 시력 문제 발생을 줄이는 것을 목표로 한다. 여기에는 심각하고 영구적인 뇌 손상도 포함된다. MMI는 시마니 수술 시스템이 가장 얇은 봉합사로 미세 혈관을 봉합할 때도 잘 봉합되도록 향상된 정밀도와 제어력을 제공한다고 밝혔다. 외과의들은 전 세계적으로 2000건 이상의 사례에 이 시스템을 사용해 복잡한 수술적 치료가 필요한 환자들을 치료했다.
MMI는 림프샘(임파선) 수술에서 이 시스템의 효과를 광범위하게 입증했다고 밝혔다. 이 회사는 이번 연구가 마카오 슬롯 머신 규칙 기술을 통해 증가하는 신경혈관 질환 치료에 대한 수요를 충족하고 더 많은 환자의 삶을 변화시킬 수 있는 시마니 시스템의 잠재력을 더욱 뒷받침한다고 덧붙였다.
미국 식품의약국(FDA)은 시마니 시스템의 미국 내 사용을 승인했다. 이 마카오 슬롯 머신 규칙은 또한 유럽에서 CE 마크를 획득한 의료기기이다. 시마니는 신경외과 분야에서의 사용을 위한 규제 기관의 평가나 승인을 받지 않았다.
MMI는 지금까지 2억달러(약 2840억원) 이상을 투자받았다. 여기에는 2024년 1억1000만달러 규모의 C 라운드와 2022년 7500만달러 규모의 B 라운드 투자유치액이 포함된다.
◆제이콥스연구소, 시마니 수술 시스템의 잠재력 입증
제이콥스연구소 최고경영자(CEO)인 아드난 시디키 박사는 모야모야병(MMD)을 앓고 있는 성인 3명에게 적절한 뇌 혈액 공급을 회복시키기 위해 간접 문합(吻合·일치) 뇌경막동맥유합증(EDAS) 수술을 시행했다.
시디키 박사는 버팔로대학교의 저명 교수이자 뉴욕주립대학교 신경외과(UBNS)에서 버팔로 제이콥스 의학 및 생의학과학부의 부회장을 맡고 있다.
시디키 박사는 “이 연구는 로봇 뇌 수술의 기초 연구 그 이상을 의미한다. 이 최초의 뇌 표면 수술 사례들의 초기 성공과 박동하는 뇌에 미세한 수술적 움직임을 가할 수 있는 능력은 시마니가 뇌 수술에 혁신을 가져올 수 있는 더 많은 방법을 모색함에 따라 나와 신경외과 분야의 존경받는 동료들만큼이나 전 세계를 흥분하게 만들 것이다”라고 말했다.
이 연구 사례들은 FDA의 승인을 받은 초기 타당성 연구의 일부다. 이 연구를 후원한 제이콥스 연구소는 혈관 및 신경 의학 분야의 차세대 기술 개발 가속화를 목표로 하는 비영리 의료기기 혁신 센터다.
이 연구는 모야모야병 성인 환자들을 대상으로 한 마카오 슬롯 머신 규칙 보조 신경 수술에서 시마니의 안전성과 예비적 유효성을 평가하고 있다. 시디키 박사는 로스앤젤레스에서 열린 신경외과학술대회(CNS 2025 연례 회의, 10.11~15)의 존스홉킨스 강연에서 이 사례들을 발표했다.
이재구 기자 robot3@irobotnews.com